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    浙江信桥生化科技有限公司

       发布:中一检测

    时间:2017.03.14

     

    建设单位(用人单位)名称

    浙江信桥生化科技有限公司

    地理位置

    浙江信桥生化科技有限公司现有厂区(杭州湾上虞经济开发区)

    联系人

    辜锡正

    项目名称

    年产36.005吨高端原料药及中间体产品技改项目(一期)

    项目简介

    浙江信桥生化科技有限公司(以下简称信桥公司)原名浙江启明生化科技有限公司,成立于2010426日,20138月倍合德(香港)有限公司(倍合德(香港)有限公司为国际 PHT公司的独资企业)入股浙江启明生化科技有限公司,20153月,倍合德(香港)有限公司通过增资控股浙江启明生化科技有限公司并更名为浙江信桥生化科技有限公司,201611月正式成为由倍合德(香港)有限公司出资的独资企业,公司法定代表人王东方,公司注册资金5688万元。

    自国际 PHT公司控股以来、特别是明确公司由国际 PHT收购其他股东成为独资企业以来,公司战略方向进行调整定位,为国际市场提供高端原料药- Innovator、首仿药-1st Generic from innovator、品牌药Brand drugAPI和高端中间体,以多品种、小批量生产为主。

    为实施公司确定的战略目标,浙江信桥生化科技有限公司向杭州湾上虞经济技术开发区申请年产36.005吨高端原料药及中间体产品技改项目(以下简称技改项目),该项目于2016816日获得绍兴市上虞区经济和信息化局出具的备案文件:《杭州湾上虞经济技术开发区企业投资项目备案通知书(技术改造)》(编号:虞经开区投资〔201679号)。

    技改项目拟分两期进行建设,本次预评价仅针对拟建项目一期建设内容,主要建设内容为:利用改建后的现有厂房建设年产1000公斤TPA(对戊氧基三联苯甲酸)、1000公斤MA(甲芬那酸)、500公斤FSTD(富马酸非索罗定)、5公斤DOFE(多菲利特)。

    现场调查时间

    -

    现场调查技术人员

    -

    企业陪同人

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    现场采样、检测时间

    -

    现场采样、检测人员

    -

    企业陪同人

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    建设单位(用人单位)职业病危害因素

    拟建项目在生产工艺过程中可能产生的主要职业病危害因素包括:

    1)化学有害因素:甲苯、甲醇、叔戊醇、丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、乙腈、正庚烷、二氯甲烷、二甲基苯胺、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、甲基磺酰氯、异丁酰氯、三乙胺、1-2-氯乙氧基)-4-硝基苯、硫酸、氯化氢、氢氧化钠、氢氧化钾、过氧化氢、碳酸钠、二氧化硫、二氧化氮、二氧化碳、硫化氢、四氢呋喃、对碘苯甲酸甲酯、十六烷基三甲基溴化铵、FESO DEACYLR,S)(SM1 )、O-乙酰基扁桃酸(SM2)、富马酸、邻氯苯甲酸、1-2-氯乙氧基)-4-硝基苯(SM1)、N-甲基-4-硝基苯乙胺盐酸盐(SM2)、四正丁基碘化铵、铜粉;

    2)粉尘:4-戊氧基联苯硼酸粉尘、对碘苯甲酸酯粉尘、三苯基膦粉尘、醋酸钯粉尘、十六烷基三甲基溴化铵粉尘、TPA粉尘、FESO DEACYLR,S)(SM1 )粉尘、O-乙酰基扁桃酸(SM2)粉尘、碳酸钾粉尘、富马酸粉尘、FSTD粉尘、邻氯苯甲酸粉尘、活性炭粉尘、碳酸钾粉尘、MA粉尘、N-甲基-4-硝基苯乙胺盐酸盐粉尘、碳酸钾粉尘、四正丁基碘化铵粉尘、碘化钾粉尘、硫酸钠粉尘、钯碳粉尘、活性炭粉尘、DOFE粉尘;

    3)物理因素:噪声、高温。

    检测结果

     -

    评价结论与建议

    1评价结论

    1)建设项目职业病危害风险分类

    根据《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2011)进行行业划分,拟建项目属于医药制造业中的化学药品原料药制造,行业代码为C2710。同时根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录(2012年版)》(安监总安健〔201273号),化学药品原料药制造业属于职业病危害风险严重的行业,经分析认为,该项目为职业病危害严重的建设项目。

    2)职业病危害因素风险评估结论

    拟建项目化学有害物质存在低风险危害的有34种,存在中等风险危害的有5种;噪声、高温存在低级别风险。

    3)可行性结论

    经本预评价报告的综合分析,浙江信桥生化科技有限公司年产36.005吨高端原料药及中间体产品技改项目(一期)在采取了拟采取的职业病防治措施和本报告书中提出的补充措施和建议的情况下,能够满足职业病防治方面法律、法规、标准的要求,本项目在职业病防治方面是可行的。

    2建议

    1)控制职业病危害的针对性措施及建议

    1)拟建项目操作室、车间办公室等宜与生产现场相对隔开,如果紧邻高噪声作业区域,应采取相应的隔声、吸音等防噪声措施,降低操作室、车间办公室等场所的噪声强度。

    2)作业人员接触硫酸、盐酸等作业时,应配备7号滤毒盒,可能接触硫化氢时,应配备8号滤毒盒;此外,拟建项目制定的个人防护用品发放标准存在部分个人防护用品发放频次较低、发放数量较少的情况,如防噪耳塞每年发放一次,每次发放4副,宜适当增加噪声等个人防护用品的发放频次、发放数量。

    3)急救药箱设置时的补充措施及建议

    根据《工业企业设计卫生标准》GBZ1-2010A.4急救箱配置参考清单完善急救药箱的物资配备。

    硫酸、盐酸、氢氧化钠等可能发生酸碱腐蚀、化学灼伤的工作场所,急救药箱内宜配备3%硼酸溶液、3~5%碳酸氢钠等弱酸或弱碱溶液。

    涉及高温作业的工作场所,急救药箱内应配备相应的防暑降温药品。

    急救药箱应设置在便于劳动者取用的地点,并由专人负责定期检查和更新。

    4)事故通风装置设置时的补充措施及建议

    事故通风的风机控制开关应分别设置在室内、室外边缘操作的地点。

    事故排风的进风口,应设在有害气体或有爆炸危险的物质放散量可能最大或聚集最多的地点。对事故排风的死角处,应采取导流措施。

    事故排风装置的排风口应尽可能避开门、窗、进风口和人员经常停留或经常通行的地点,不得朝向室外空气动力阴影区和正压区。

    ④检测报警仪设置时的补充措施及建议

    根据《工作场所有毒气体检测报警装置设置规范》(GBZ/T223-2009)等标准的要求,污水处理站进行污泥压滤、清淤等作业时可能接触硫化氢(高毒),应配置便携式硫化氢检测报警仪。

    ⑤应在原料罐区、仓库、污水处理站、RTO废气处理设施等场所设置喷淋洗眼器,实际设置时应靠近可能发生酸碱腐蚀、物料可能大量泄漏等相应事故的工作地点。

    2)控制职业病危害的预防性或持续改进性措施及建议

    1)在设备选型、采购过程中,严把质量关,降低日后生产过程中化学物质跑、冒、滴、漏现象或发生事故的风险;在后期项目运行过程中,加强生产设备、职业病防护设施的检维修工作,最大限度地预防跑、冒、滴、漏

    2)拟建项目建成后,按照《工作场所职业病危害警示标识》GBZ158-2003安监总厅安健〔2014111文的要求设置职业病危害警示标识。

    3)进入罐体、反应釜等容器类的设备以及管线等密闭空间内作业前,应切断一切物料,彻底冲洗、吹扫、置换,加好盲板。对氧含量、可燃气体含量等进行取样分析,经取样分析,落实好安全防护措施和现场警示标识,经密闭空间作业许可后方可进入作业。准入者应佩戴核实的个人防护用品,系好安全带(绳),携带便携式可燃气体检测报警仪及通讯设施,在有监护者监护的情况下进行作业,并严格按照密闭空间职业安全卫生作业操作规程要求操作。

    4)在日常运行过程中,应加强个人防护用品使用的监督和管理,督促工人作业时正确使用,同时加强个人防护用品的定期维护和更换。

    5)拟建项目投产运营后,对于外包作业(如产品包装、设备大修等),企业应切实执行国家的职业卫生法律、法规,遵循谁用人,谁负责的原则,明确职业卫生的法律责任;应加强外包单位的监督与管理,督促承包单位落实各项职业卫生工作,确保劳动者职业健康与安全。尤其对于外包单位的密闭空间作业,应建立作业准入审批制,严格制定安全操作规程,作业时切实采取相应安全防范措施,对外包单位实行经常性的监督管理。

    技术审查专家组评审意见

    《浙江信桥生化科技有限公司年产36.005吨高端原料药及中间体产品技改项目(一期)职业病危害预评价报告》专家评审意见

     

    2017223日,浙江信桥生化科技有限公司在公司会议室组织有关专家对《浙江信桥生化科技有限公司年产36.005吨高端原料药及中间体产品技改项目(一期)职业病危害预评价报告(报告编号:ZWYP2016-035)》(以下简称《评价报告》)进行专家评审。

    浙江信桥生化科技有限公司(建设单位)、浙江中一检测研究院股份有限公司(评价单位)等单位的代表参加了此评审会,专家组由3名专家组成(专家名单附后),评审会由建设单位杨光新副总经理主持。

    专家组听取了建设单位对拟建项目工程概况的介绍和评价单位对《评价报告》的汇报,并进行征询,经专家组充分、认真地讨论,形成如下评审意见:

    一、该《评价报告》对施工过程中及建成后可能产生职业病危害因素的工作场所、工艺设备、技术材料等描述完整、准确;

    二、对建设项目施工过程中及建成后可能产生的职业病危害因素及对劳动者健康危害程度的分析和评价较全面、客观、准确;

    三、建设项目职业病危害类型判定正确;

    四、对建设项目拟设置的职业病防护设施和个体防护用品分析与评价基本正确;

    五、对职业卫生管理机构设置和职业卫生管理人员配置及有关制度建设的建议符合要求;

    六、针对建设项目提出的职业病防护措施和建议合理、可行;

    七、结论正确。

    八、专家组建议:

    1、补充拟建项目设备布局布置图;

    2、细化拟建项目拟设置的有毒气体报警器种类、型号、数量等的描述。

    3、细化生产车间拟采取的全面通风风量、换气次数等的描述与分析,提出补充建议。

    九、评审结论

    专家组建议修改后同意该《评价报告》,《评价报告》按专家组意见修改,经专家组组长认可并签字确认。

     

     

     

     

     

     

     

     

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