第三方实验室:授权签字人设置注意事项分析
来源:时间:2001.07.20随着检验检测领域改革的深入, 一些新成立的检测机构对资质认定的管理要求理解不到位。对资质认定的条款产生误解,在实际的检验检测工作中,也产生一些错误的认识。如有的实验室只有一名授权签字人,所有的检测报告都由法人代表签署后,盖上本机构的公章,发放给客户。问起原因,答曰为了保证机构检测报告的严肃性和可控性。还有的检测实验室,总共就7、8个人,其中授权签字人竟然达到了5人,数量上设置得太多了;有些机构的授权签字人没有任何的职位,对实验室的设备和人员情况不了解,也无法顺利完成检验报告的签发。 授权签字人的含义 《实验室资质认定评审准则》是根据《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》、《认证认可条例》等有关法律、法规的规定,结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验由国家认监委组织制订的。是第三方实验室开展检验检测工作,必须遵循的行为准则。 《实验室资质认定评审准则》里面提到“授权签字人”两处。“5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。”“5.1.7依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。” 根据笔者的理解,授权签字人是国家认证认可监督管理委员会和/或省级质监部门通过实验室资质认定的现场评审组对授权签字人进行考核合格后给予授权的。授权签字人获得授权需要经过三个阶段,一是单位内部的授权,单位最高领导者推荐合适人选进行授权,在资质认定申请书中进行申请;二是资质认定评审组进行考核,考核合格后,建议资质认定管理部门进行授权;三是资质认定管理部门在批准的资质认定证书和附表中,明确授权签字人的领域范围。 授权签字人得到了一种怎样权力的授权?实验室通过了资质认定,就具有向社会出具具有证明作用的数据和结果的资格,检测报告就具有法律效力。相应的质监部门发给CMA印章。授权签字人的职责就是检测报告最终批准人。从本质上而言,授权签字人获得的权力,就是:质监部门对发给他们所在的实验室的CMA印章有指定使用的权利。即当授权签字人在其所在实验室出具的文件(检测报告或校准证书)的批准或签发栏,签上名字后,实验室就能在此份证明文件按相关规定的要求加盖CMA印章了。 授权签字人需要具备的能力 授权签字人是实验室检测报告的批准人和签发人,对整个报告的数据准确性和结论正确性承担相应的法律责任。授权签字人不必也不可能对每份检测报告的数据都复核一遍,但是在对数据有疑义、数值处在边界值等情况时,需要进行必要的复核,或者采取抽查式的复核。需要具备以下能力,才能承担相应的职责。 1.授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域应该明确;授权签字的范围在资质认定证书有明确的规定,每位授权签字人只能在授予的范围进行签字。授权签字人同时需要了解本人在《质量手册》和《程序文件》中的职责和权限。才能在报告批准过程中,作出适当的选择。
2.授权签字人签字领域与所学专业和工作经历应相吻合,保证其具备负责签字领域的技术能力和水平。授权签字人应该是本领域的资深人员,对本领域的测试技术有较好的了解,才能对测量的准确性作出恰当的判断。 3.授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节应清楚和明了。熟悉本实验室运作情况,特别是与检验过程密切相关的各程序接口和相互之间的关系。才能对检测过程流程的符合性作出恰当的评价。 4.授权签字人检验报告的内容要求应熟悉和掌握。了解《评审准则》第5.10款对检验报告的规定,掌握本实验室对本领域检测专有的相关规定。保证报告的完整性,保证检测信息的完整清楚,保证检验结论不会产生歧义。 5.授权签字人对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范应了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识应掌握。保证检测标准的有效性,保证按照检测标准开展相关的检测活动,能够正确评估测量过程带来的数据不确定度。 6.授权签字人对签字范围内所使用的检测设备的技术状况应清楚,关键设备的相关技术参数和测量限值应掌握。诸如:噪声设备的最小测量范围,温湿度设备的温度上下限,拉力试验机的测量精度,长度测量设备的最小分度。天平的灵敏度等,必须符合测量标准的要求。 7.授权签字人应具备在签字范围内对检验结果进行评定的能力。利用测量数据的相关性,判断测量数据的可靠性。举一些最基本的例子,在电学测量中,功率与电流具有正相关性。温升与电流和电阻有正相关性。这些专业知识,可以帮助授权签字人对测量数据的正确性进行判断。 第三方实验室授权签字人的设置 第三方实验室在授权签字人的设置上,需要综合考虑各方面的因素,既保证检验工作的顺利开展,也必须保证检验数据的准确可靠。应综合考虑一下因素: 1.职位。授权签字人不是具体的行政职务,是一个重要的岗位。但是没有一定的职务,无法了解掌握实验室的基本情况,无法掌握实验室检验检测设备的更新和只要参数,无法了解实验室技术人员的检验检测能力和专长,无法正确地评价报告的风险。所以建议授权签字人至少是参与实验室管理的部门主管以上的技术人员。 2.设置的数量。一般实验室的授权签字人应不少于两人,具体数量应根据实验室的规模和业务量确定,以保证检测报告的正常的签发。授权签字人也不宜设置太多,以满足检测业务量为宜。 3.专业覆盖。授权签字人在授权和考核时均需明确其授权签字领域,也就是说授权签字人只能在其授权签字领域内签发检测报告。实验室需要根据检测范围的领域划分,保证所有的检测领域都具有授权签字人。保证检验工作能够顺利开展。 4.资格符合准则的要求。《实验室资质认定评审准则》“5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。”“5.1.7依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3 年以上。” 综上所述,授权签字人的选择是第三方实验室开展检验检测工作的重要保障。合格的授权签字人能够提高实验室的检验报告的准确性,防范检验报告中存在的质量风险。 (文/巫绪康,作者单位:安徽省产品质量监督检验研究院) 新闻背景
国内第一批第三方实验室基本上隶属于各政府机构的事业单位,具有政府背景的公信力,经过长期的运作,得到了社会各界的认同,承担大量政府指令性的检验任务,为社会提供公正准确的检测数据。 2005年12月11日之后,我国政府根据加入WTO承诺,允许外资独资进入中国的服务贸易市场。外资检测机构(SGS、TUV、UL等)凭借雄厚的资本实力和丰富的运作经验全面进入中国检测市场,成为中国检测市场的重要部分。 随着市场的需求,社会资本也慢慢进入检验检测领域。特别是国发〔2014〕26号《国务院关于加快发展生产性服务业促进产业结构调整升级的指导意见》的发布,要求“加快发展第三方检验检测认证服务,鼓励不同所有制检验检测认证机构平等参与市场竞争,不断增强权威性和公信力,为提高产品质量提供有力的支持保障服务。”中央编办、质检总局联合下发《关于整合检验检测认证机构的实施意见》。“在明确检验检测认证机构功能定位,推进部门或行业内部整合的同时,也将推进具备条件的检验检测认证机构与行政部门脱钩、转企改制;此外,跨部门、跨行业、跨层级整合也将推进,并支持、鼓励检验检测机构并购重组,做强做大”。 《中国质量技术监督》2015年7月刊 [返回]
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